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君实生物换“帅” 商业化能力待考
马达蛤2024-01-24【车辆焦点】64122人已围观
一直以来,作为国产PD-1四小龙之一的君实生物,尽管其PD-1特瑞普利单抗是首款国产PD-1,商业化却备受诟病。
此次人事变动后,邹建军将成为君实生物总经理兼首席执行官,负责主持公司全面工作。在其带领下,君实生物的商业化能否有所突破,和讯财经将保持关注。
商业化不顺
早在2018年,君实生物的特瑞普利单抗获得国家药监局批准,成为首款国产PD-1。不过,研发端的领先,并未能延续到销售端。
第一个销售完整年度,特瑞普利单抗销售额为7.74亿元,2020年增长29.58%至10.03亿元。然而,增长只持续了一年。为推荐该产品的商业化,2021年初,君实生物授予阿斯利康特瑞普利单抗注射液在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权,以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权。不过,仅仅过了十个月,君实生物便与阿斯利康“分手”。
不过,君实生物的努力并未能转化为销售额。先是国谈失利,在进医保进度上落后于信达生物的信迪利单抗。
此外,由于特瑞普利单抗大幅降价的同时却未能实现“以价换量”。2021年特瑞普利单抗销售额锐减至4.12亿元,同比下降58.96%。
而同期,百济神州的替雷利珠单抗销售额16亿元,信达生物的信迪利单抗销售额更是近30亿元,均远超过君实生物。
核心产品特瑞普利单抗商业化的受挫,也导致君实生物迟迟无法盈利。截至2023年前三季度,君实生物实现营收9.86亿元,同比下滑19.04%,亏损14.07亿元。
据统计,据君实生物成立至今,累计亏损或已达80亿元。2013年至2019年间,累计亏损超过20亿元。此后,君实生物亏损越来越多,2022年亏损已高达23.88亿元。
2024年开年,君实生物作出“换帅”决定,李宁不再担任总经理兼首席执行官,被选举为公司副董事长,并聘任其为全资子公司拓普艾莱董事长,负责海外业务。并聘任邹建军为公司总经理兼首席执行官,负责主持公司全面工作。
邹建军于2022年4月加入君实生物,此前任恒瑞医药(600276)副总经理、首席医药官。其在恒瑞医药任职的6年间,恒瑞医药共有7款创新药、17个新适应症获批上市。
君实生物此次人事调整,也引发业内热议,能否在商业化方面取得新进展将成为邹建军面临的最大考验。
研发落后
尽管特瑞普利单抗摘得国产首款PD-1名号,在适应症数量方面,也落后于友商。
国内PD-1竞争早已红海化,截至2024年1月,君实生物特瑞普利单抗已在国内获批7项适应症;百济神州国内获批适应症12项;信达生物适应症7项。
除特瑞普利单抗外,君实生物上市的产品还有阿达木单抗、氢溴酸氘瑞米德韦片、埃特司韦单抗S蛋白。然而,阿达木单抗上市时已是国内第七款、国产第六款同类产品。
在研发人员规模上,君实生物也有所缩减。2023年,两位研发骨干冯辉、武海相继离职。其中,冯辉曾参与PD-1的研发,中国专利网显示,除PD-1外,君实生物PCSK9、BTLA、IL-17A等多种创新药物专利申请的发明人中都有冯辉的名字。
2021年、2022年,君实生物研发人员数量分别为896人、995人,截至2023年6月底,研发人员数量降至854人,这也意味着研发团队规模已回落至2021年水平。
现金流承压
长期亏损,也让外界对君实生物的现金流产生担忧。
目前,能为君实生物贡献营收的仅有特瑞普利单抗和阿达木单抗、氢溴酸氘瑞米德韦片。2023年上半年,特瑞普利单抗销售额约4.47亿元,阿达木单抗销售额6800万元,氢溴酸氘瑞米德韦片销售额1.1亿元。2023年前三季度,君实生物营收9.86亿元,同比下降19.04%,净利润亏损14.06亿元。
持续亏损下,君实生物只能通过不断的股权融资获取资金支持。2018年港股上市时募资26.24亿元;2020年科创板上市募资48.36亿元;2022年定增37.77亿元。2023年6月,君实生物还计划赴瑞士发行全球存托凭证(GDR),募资不超过34亿元。据不完全统计,君实生物五年来募资总额已突破百亿元。
截至2023你那9月30日,君实生物货币资金仍有41.69亿元。而前三季度研发费用就达12.7亿元,这些钱又够君实生物花多久呢?
Tags: 路云 生姜 bj40 东风本田官宣:将不生产燃油车
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